注册医疗器械公司的条件(医疗器械公司注册需要材料和流程)

医疗器械行业现在越来越受国家重视了，所以如果想注册医疗器械公司，也是要满足国家规定的相关要求的。

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器械和第三类医疗器械。

经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

注册医疗器械公司的条件:

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

经营医疗器械公司要办理的资质：

医疗器械经营备案凭证;

医疗器械经营许可证;

医疗器械网络销售企业备案;

互联网药品交易服务资格证书;

医疗器械公司注册流程：

流程1：创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。

流程2：注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。

流程3：当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。

流程4：创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。

流程5：创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。

流程6：创始人申请营业执照。

过程7：去雕刻公司所需印章，准备营业。

过程8：转到相关部门处理组织代码证书。

流程9：注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证