医疗器械网络销售企业备案需要什么材料、如何办理-海南许可资质办理-钱生钱财务咨询

医疗器械网络销售企业备案需要什么材料、如何办理

医疗器械网络销售企业备案公示示例

以下是-钱生钱财务咨询-海南注册公司-小编为您整理的

申请资格条件:

从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。

如何办理医疗器械网络销售备案凭证?

1、审批部门:各市的食品药品监督管理局，或者市场监督管理局

2、审批时间:10-15个工作日。

3、审批要求:企业需要有线下的医疗器械许可证(二类销售备案、或者三类许可证)

4、申请材料:公司营业执照彩色扫描件;线下医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证);入驻协议);申请表(有模板)

办理医疗器械网络销售备案凭证需要准备以下材料：

1.医疗器械网络销售信息表：填写完整并加盖公章的信息表，包括企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息。

 

2.企业营业执照：提供有效的企业营业执照副本复印件，需加盖公章。

 

3.医疗器械相关许可证或备案凭证：根据企业经营的医疗器械类别，提供相应的医疗器械生产许可证、经营许可证或备案凭证复印件，需加盖公章。

 

4.法定代表人或主要负责人身份证明：提供有效的身份证复印件，需加盖公章。

 

5.互联网药品信息服务资格证书（如有）：如企业自建网站进行医疗器械网络销售，且涉及药品信息服务的，需提供有效的互联网药品信息服务资格证书复印件，需加盖公章。

 

6.医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证（如有）：如企业入驻第三方平台进行医疗器械网络销售的，需提供第三方平台的医疗器械网络交易服务备案凭证复印件，需加盖公章。

 

7.经办人授权证明：提供经办人授权书及经办人身份证复印件，需加盖公章。

 

8.申报材料真实性自我保证声明：提供企业对所提交材料真实性的声明，需加盖公章。

 

　　以上材料需按照要求准备齐全，并加盖企业公章。

拓展阅读：医疗器械网络销售备案