医疗器械网络交易服务第三方平台备案的受理条件、需要什么材料？

医疗器械网络交易服务第三方平台备案的受理条件、需要什么材料？

海南医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证示例

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一、医疗器械网络交易服务第三方平台备案受理条件

医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请条件申请备案的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当

1. 依法取得《互联网药品信息服务资格证书》
2. 具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件
3. 设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
4. 备案材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录
5. 凡备案材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章
6. 《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》应有法定代表人或主要负责人本人签字并加盖企业公章。

二、医疗器械网络交易服务第三方平台备案材料清单

1.备案表

2.法定代表人或者主要负责人中华人民共和国居民身份证

3.医疗器械质量安全管理人中华人民共和国居民身份证

4.组织机构与部门设置说明

5.办公场所地理位置图、房屋产权文件或者租赁协议（附房屋产权文件）

6.电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

7.互联网药品信息服务资格证书

8.医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录

9.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

10.授权委托书

三、医疗器械网络交易服务第三方平台系统要求

1、具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;网站或者网络客户端应用程序是否区分批发登录端口与零售登录端口

2、具有网上订购、支付结算、订单流转、交易状态查询、评价投诉、退换产品等交易管理功能;

3、有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功能;

4、具有销售票据或退换货票据生成、打印销售记录保存功能;

5、具有质量公告和相关信息发布管理功能。

拓展阅读：医疗器械网络交易服务第三方平台备案