放射诊疗许可证和辐射安全许可证

放射诊疗许可证和辐射安全许可证

海南辐射安全许可证示例

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辐射安全许可证和放射诊疗许可证的区别是什么：

放射诊疗许可证及辐射安全许可证是医疗机构如医院、口腔门诊等单位在准备添置放射诊疗设备（如CT、DR、牙片机等）开展放射诊疗服务时，需要向卫生及环境监管部门申请办理的许可证件，只有申请到许可证才能开展放射诊疗服务。

首先，审批机关不同。负责辐射安全许可审查批准的行政机关是生态环境部门，而放射诊疗许可审查批准的行政机关是卫生健康部门。目前，按照法律和行政法规，辐射安全许可由生态环境部和省生态环境厅两级审查批准，同时各省按照行政审批权利下放后，已实现将辐射安全许可部分权限下放到市级生态环境局，基本形成部、省、市三级辐射安全许可审批颁发的管理。而放射诊疗许可是由项目所在地县级以上地方卫生健康行政部门审批颁发，形成省、市、县三级审批颁发的管理。

其次，针对对象不同。根据上述《条例》第八条可以看到，辐射安全许可是针对所有生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，而放射诊疗许可只针对使用放射性同位素和射线装置的单位。也可以说辐射安全许可涵盖的核技术应用范围更宽，而放射诊疗许可只针对核技术应用中使用放射性同位素和射线装置开展放射诊断、放射治疗和健康检查的医院或者医疗卫生机构。

三是许可分类不同。辐射安全许可将许可的种类分为生产、销售、使用三类，同时在许可种类的基础上再细分许可范围，许可范围分别为Ⅰ类放射源、Ⅱ类放射源、Ⅲ类放射源、Ⅳ类放射源、Ⅴ类放射源、Ⅰ类射线装置、Ⅱ类射线装置、Ⅲ类射线装置。而放射诊疗许可分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类管理。

四是许可条件不同。一方面申领辐射安全许可证前，核技术利用单位应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报生态环境保护主管部门审批或备案（其中环境影响报告书、表均需审批，环境影响登记表为备案，其中审批需在项目开工建设前，备案是在项目建成并投入生产运营前），而放射诊疗许可申请前应向相应的卫生健康主管部门提交职业病危害放射防护预评价报告（项目开工前）和职业病危害控制效果评价（项目竣工验收前）。另一方面，申请提交资料不同。放射诊疗需要提交的资料有：放射诊疗许可申请表、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》、放射诊疗专业技术人员的任职资格证书、放射诊疗设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。而辐射安全许可需要提交的材料分为生产放射性同位素，销售放射性同位素，生产、销售射线装置，使用放射性同位素、射线装置进行了分类规定不同证明材料，同时还需提交辐射安全许可证申请表，企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件，经审批或备案的环境影响评价文件，单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表。

五是从业人员资格要求不同。放射诊疗许可对从事放射诊疗工作的人员按放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类分别有执业相关要求，同时要取放射防护培训合格证;辐射安全许可对从业人员按照医用X射线诊断与介入放射学，放射治疗，核医学，核子仪，放射性测井，X射线探伤，γ射线探伤，电子加速器辐照，γ辐照，辐射安全管理，科研、生产及其他共十一类专业进行分别培训考核，考核合格方可从事相关专业辐射工作。

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