消毒产品生产企业卫生许可证办理条件
2024-03-18
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件
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办理消毒产品生产企业卫生许可证需要满足以下条件:
- 企业必须向行政部门申请办理卫生许可证,并提供消毒产品检验机构出具的备案检验报告。
- 企业必须具备与消毒产品生产相适应的生产经营场所、设施、设备和环境,这些场所和设施必须符合卫生要求。
- 企业需要建立卫生管理制度和组织,配备专职或兼职卫生管理人员。
- 企业必须符合《消毒产品生产企业卫生规范》和国家法律法规的相关规定。
- 企业生产环境和布局应符合特定要求,例如选址应无积水、无垃圾等,且距离污染源一定距离。
- 企业生产区和非生产区应分布合理,避免交叉污染。
- 企业应具备健全的卫生质量保证体系,包括自检制度、相应的检验仪器和设备,以及经过培训合格的卫生管理人员。
- 生产人员的体检合格,并具有一定的卫生常识。
9.企业应建立完善的产品生产卫生质量保证体系,包括自检制度和相应的检验仪器和设备,以及经过培训合格的卫生管理人员。
- 企业应承诺对所有消毒产品进行卫生质量检验,并保证产品质量检测记录与报告的真实性和完整性。
- 企业需向当地卫健委或行政审批服务局提交相关材料,如公司法定代表人身份证复印件、营业执照复印件、消毒产品目录及生产工艺流程图、主要生产设备和质检仪器清单、生产厂区、车间及检测室的平面布局图、生产场地租赁凭证等。
此外,部分地区可能提供“绿色通道”审批服务,简化审批流程。
什么产品需要办理消毒产品生产企业卫生许可证:
(1)消毒剂,消毒器械,生物指示物,化学指示物,灭菌包装物;
(2)、皮肤、粘膜卫生用品,隐形眼镜护理用品,一次性卫生用品妇女经期
卫生用品,尿布等排泄物卫生用品;
(3)一次性医疗用品:输注类,导管类,诊断、治疗器具类,透析器具类,
麻醉器具类,手术巾、敷料类,护理器材类,一次性其他类。
消毒产品生产企业卫生许可证应该像哪个部门申请:
根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据,消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
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