医疗器械网络销售企业备案怎么办理-海南许可资质办理-钱生钱财务咨询

医疗器械网络销售企业备案怎么办理

医疗器械网络销售企业备案公示示例

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定，从事医疗器械网络销售的企业应当遵守相关法规，办理医疗器械网络销售备案。这包括医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

一、办理医疗器械网络销售备案的条件

1、已取得医疗器械生产许可证、经营许可证或备案；

2、获得《互联网药品信息服务资格证书》，与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

二、医疗器械网络销售备案流程

1、根据办事指南申请材料的要求，材料受理。

2、资料核实，备案部门对填写的信息进行核实

3、公示，符合要求的，在7个工作日内向社会公开备案信息

三、医疗器械网络销售备案申请材料及备注

1、医疗器械网络销售信息表；

2、营业执照复印件(核对原件)；分支机构还需提供总公司营业执照复印件；

3、医疗器械生产(经营)许可证或备案证明复印件；

4、因特网药品信息服务资格证书复印件；

5、非经营性因特网信息服务备案复印件；

6、电信业务经营许可证复印件；

7、第三方平台医疗器械网络交易服务备案凭证复印件；

8、经办人授权证明(应当明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份复印件)；

9、声明所提交材料的真实性。

 

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