药品零售经营许可-海南资质许可办理-钱生钱财务咨询

                           海南药品零售经营许可

办理药品零售经营许可基本要求

药品（零售）经营许可证为药店
需要30㎡以上的店面；
一名注册药师、一名质量负责人（药品相关专业）、一名验收员（药品相关专业）；
按照药店常规布局：货架、阴凉区，药品购销存软件、收银台；

 

                                            海南药品零售经营许可证书示例

一、海南药品零售经营许可的设定依据：

根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号)第五十一条从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。

二、海南药品零售经营许可的受理条件：

本地区内拟开办的药品零售企业

三、办理海南药品零售经营许可的所需材料：

1 核发《药品经营许可证》（零售）申报审批服务表示例样表空白表格

2 法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他人员的学历、执业资格或职称证明及个人简历及专业技术人员资格证书（企业药品经营从业人员名单汇总表）

3 营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

4 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

5 拟办企业主要设施、设备目录

6 拟办企业质量管理文件目录

7 申请资料真实性的自我保证声明，并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺

8 法定代表人或企业负责人签章的授权委托书及被委托人身份证

四、海南药品零售经营许可的办理流程：

预审-受理-核查-复核-决定

五、海南药品零售经营许可的办理时间：

法定办结时限15个工作日

承诺办结时限10个工作日

六、所需人员人数：

3人 ：一名注册药师、一名质量负责人（药品相关专业）、一名验收员（药品相关专业）；

七、常见问题：

1、问:药品经营许可证有无期限?

1、不能。根据《药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号)第十七条《药品经营许可证》有效期为5年。